Любая система эффективно развивается только при наличии обратных связей. Для гипербарической оксигенации (ГБО), как и для любого другого метода лечения, одним из важнейших контуров обратных связей является оценка эффективности лечебного эффекта метода (ЭЛ). Методологическая проблема оценки ЭЛ – это нетривиальная проблема современной медицины, так как современная клиническая практика претерпевает существенные перемены за последние десятилетия. До 80-х годов прошлого столетия в медицине доминировал авторитарный подход при оценке эффективности различных методов лечения. Этот подход заключался в том, что общую ЭЛ метода и наиболее эффективные диагностические методы для оценки ЭЛ определялись авторитетными учеными. Развитие эпидемиологических подходов привело к изменению ситуации. В настоящее время, благодаря развитию новой фундаментальной клинической науки – клинической эпидемиологии, сформировались новые методические подходы к оценке ЭЛ. Предмет этой науки описан нами в специальной журнальной публикации (http://www.vkp.dsip.net/Papers/EBM_05_L_5_3.htm). Клиническая эпидемиология создала систему формальной оценки для вычисления эффективности различных методов лечения и для оценки эффективности диагностических тестов. В странах постсоветского пространства современные эпидемиологические методы малоизвестны, а предмет клинической эпидемиологии до сих пор не вошел в университетские программы подготовки будущих и нынешних врачей. В результате наша наука, а, следовательно, и клиническая практика остается на уровне восьмидесятых годов прошлого столетия. Эту проблему по отношению к методу ГБО мы подробно осветили в журнальной публикации (http://www.vkp.dsip.net/Papers/HBO_Sc_07.htm).
Для клинической практики наиболее важным является то обстоятельство, что непонимание этих проблем и отсутствие новых эпидемиологических знаний во врачебной среде не позволяет понять сущность новых Европейских рекомендаций (http://www.vkp.dsip.net/Papers/HBO_Eur_St.html). Эти рекомендации созданы на основе практики научно обоснованной медицины (Evidence Base Medicine), или как чаще говорят в нашей стране на принципах доказательной медицины. Кроме соответствующих клинических рекомендаций современный Европейский стандарт ГБО строго рекомендует формировать в подразделениях ГБО исследовательские команды, которые владеют методологией современных клинических исследований, а при выборе руководителя подразделений ГБО рекомендуется выбирать коллег с ученой степенью. Все это свидетельствует о том, что метод ГБО требует дальнейшего изучения в клинических подразделениях.
В связи с вышеизложенным, мы рекомендуем коллегам обратить внимание на два аспекта оценки эффективности ГБО. Первый связан с общей оценкой эффективности метода с целью разработки соответствующих согласованных клинических рекомендаций, второй – с выбором наиболее эффективных диагностических тестов для непосредственной оценки эффективности ГБО в отдельных клинических случаях и для оценки эффективности выбранных доз ГБО.
Золотым стандартом оценки ЭЛ является специальный дизайн – рандомизированное клиническое испытание (РКИ) (http://www.vkp.dsip.net/Papers/JP_p3.html). Исследования с дизайном РКИ требует существенных источников финансирования и недоступны в нашей стране. Проблема этих дизайнов клинических исследований в области ГБО заключается в неопределенности алгоритмов выбора эффективных индивидуальных доз ГБО и фазы заболевания в рамках проводимого РКИ. Именно по этой причине мы часто имеем неповторяемые результаты РКИ (http://www.vkp.dsip.net/Papers/1_stBaltic.htm). Существует менее доказательный но, возможно, более эффективный подход (по соотношению эффективность/стоимость), который заключается в проведении исследований с обсервационным дизайном. Такие исследования имеют некоторые преимущества в вопросах систематических ошибок, стоимости и простоты выполнения. Основная проблема заключается в качестве проведенного анализа результатов обсервационных исследований. В нашей работе показано, что даже в докторских диссертациях качество статистического анализа остается крайне низким и не соответствует современным требованиям (http://www.umj.com.ua/archive/68/pdf/1109_rus.pdf). Коллегам необходимо учесть этот факт и обратить особое внимание на качество анализа результатов собственных исследований, которые представляются на наших конференциях. При ознакомлении с научной литературой специальные знания позволяют врачу выделить качественную информацию, а публикации с низким методическим уровнем представления результатов исследования следует направить в мусорную корзину.
Для оценки эффективности отдельных сеансов ГБО существует целый ряд диагностических тестов для каждого заболевания. Это вопрос врачебного искусства. Необходимо лишь обратить внимание, что при хронических заболеваниях оценку проведенных сеансов ГБО следует проводить по отдаленным результатам, а при неотложных состояниях по изменению функциональных показателей через 2-3 часа после проведенного лечения методом ГБО.