Основные принципы разработки клинических рекомендаций по использованию ГБО уже обсуждались нами в журнале ассоциации анестезиологов Украины в 2002 году (http://www.vkp.dsip.net/Papers/HBO_Stand.htm). В данной публикации мы предлагаем рассмотреть основные методические подходы при разработке современных клинических рекомендаций в области ГБО.
Прежде чем рассматривать эти вопросы следует заметить, что в современной медицине согласованные клинические рекомендации, как руководство к принятию клинического решения, занимают вполне определенное ведущее, но ограниченное место (http://www.vkp.dsip.net/Papers/EBM_06_1.html). С другой стороны, согласованные клинические рекомендации являются основным ориентиром для национальных служб здравоохранения и определяют роль того или иного метода лечения в конечном результате. Поэтому согласованные клинические рекомендации в области ГБО всегда будут являться наиболее значимым аргументом для развития метода ГБО в стране.
Современная методология разработки клинических рекомендаций универсальна для всех методов лечения. Она включает следующие последовательные шаги:

1. Анализ текущего уровня познания в определенной области.
2. Определение источников информации для создания рекомендаций.
3. Оценка соотношения эффективность/стоимость лечения определенной патологии изучаемым методом лечения или оценка эффективности диагностического теста для решения вопроса о целесообразности включении метода в национальный стандарт терапии.
4. Периодический пересмотр клинических рекомендаций.

Исходя из указанных основных принципов по отношению к методу ГБО можно сделать несколько замечаний.
Текущий уровень знаний в области ГБО характеризуется достаточным количеством плохо структурированных наблюдений, совокупность которых позволяет высказывать множество гипотез. Эти гипотезы лежат в основе различных клинических испытаний эффективности ГБО. Золотым стандартом оценки эффективности ГБО является правильно организованное рандомизированное клиническое испытание (РКИ), которое предусматривает целый ряд стандартных процедур и мер для минимизации систематических ошибок и учета случайных. РКИ проводится в высокоселективных группах и поэтому результаты таких испытаний могут распространяться только на такие же узкие клинические когорты. Даже при правильно организованном РКИ в области ГБО существует несколько важнейших проблем, которые пока далеки от решения. Речь идет об учете фазы заболевания при включении пациента в испытание и о способе обеспечения оптимальной терапевтической дозы ГБО для конкретного пациента. Решение этих двух вопросов позволит существенно увеличить эффективность РКИ в области ГБО. Именно эти факторы часто являются причинами неудач доказательства эффективности ГБО. Поэтому при разработке клинических рекомендаций необходимо использовать также результаты обсервационных исследований. Несмотря на низкий уровень так называемой «доказательности» обсервационных исследований они остаются серьезным аргументом при создании рекомендаций.
Другим важным информационным аспектом при разработке клинических рекомендаций является качество отчета о результатах клинического исследования. Речь идет о формате журнальной публикации, который во всем медицинском мире имеет строго определенную структуру. Только при соблюдении определенных правил формата публикации возможно судить о качестве проведенного исследования. Поэтому одной из важнейших квалификационных характеристик экспертов – разработчиков клинических рекомендаций является способность определить по тексту журнальной публикации уровень качества проведенного клинического испытания. К сожалению, знания современного формата журнальной клинической публикации отсутствуют у подавляющего большинства наших специалистов, в том числе самого высокого ранга. Этот факт также определяет крайне низкий уровень качества наших клинических исследований и соответствующих журнальных публикаций.
Вышеуказанные два аспекта определяют сложность выбора первичных источников информации при разработке клинических рекомендаций в области ГБО. Поэтому для разработки качественных национальных клинических рекомендаций в области ГБО более целесообразно ориентироваться на международные аналоги, при разработке которых затрачено много сил квалифицированных экспертов и консолидированных средств. Рекомендации европейского комитета ГБО (2004) являются таким документом. На его разработку затрачено более 308 тысяч Евро.
При определении соотношения эффективность/стоимость и целесообразности включить метод ГБО в национальный стандарт лечения определенной клинической ситуации следует учитывать уровень финансирования здравоохранения нашей страны. В соответствии с законом о здравоохранении бесплатная медицинская помощь оказывается только в рамках интенсивной терапии неотложных состояний. Это положение еще раз поддерживает европейский консенсус, так как большинство показаний этих рекомендаций ориентированы на интенсивную терапию.