Технологии доказательной медицины становятся доминирующим принципом современной клинической практики, поэтому широкое использование любого лечебного метода требует убедительных фактов его эффективности в качественно организованных клинических испытаниях (КИ). Исследования эффективности гипербарической оксигенации (ГБО) в интенсивной терапии (ИТ) не всегда подтверждают те эффекты, которые ранее получены в эксперименте и при описании клинических случаев. Это позволяет предположить существование методологических проблем организации и проведения КИ эффективности ГБО.

Цель: определить проблемные вопросы организации исследований эффективности ГБО в ИТ.

Результаты. Основная концепция клинической эпидемиологии как методологической базы доказательной медицины предполагает минимизацию систематических и учет случайных ошибок. Общеизвестно, что при критических состояниях резко увеличивается число степеней свободы объектов исследования, а выборки таких исследований, как правило, ограничены, то есть увеличивается вероятность появления как систематических, так и случайных ошибок. Этот фактор снижает эффективность КИ в ИТ вообще.

В наших теоретических и клинических исследованиях (www.vkp.dsip.net) показано существование еще двух факторов систематических ошибок в КИ эффективности ГБО. Первый фактор связан со стадийностью течения ишемических повреждений, при которых чаще всего используется ГБО. Наша клиническая концепция "ишемических шоков" предлагает объяснения различной, иногда противоположной эффективности ГБО в разные сроки после ишемических повреждений Период терапевтического окна при ишемических повреждениях зависит, в первую очередь, от особенностей метаболизма ткани. Второй фактор связан с отсутствием в КИ эффективности ГБО каких-либо подходов к дозированию лечебной гипероксии. В проведенных нами исследованиях при различных заболеваниях, на материале более шестисот клинических наблюдений получен ряд убедидительных данных относительно различий вегетативной реактивности к гипероксии во время ГБО в зависимости от нозологии, тяжести состояния, стадии заболевания и конституциональных факторов. По данным вегетативной реактивности к гипероксии определены прогностические критерии в отношении клинических исходов при различной патологии. Эти данные подтверждают факт зависимости клинического эффекта ГБО от дозы лечебной гипероксии.

Выводы. Методологию клинических исследований эффективности ГБО в ИТ нельзя считать адекватной объекту исследования до тех пор пока не будут разработаны критерии включения и исключения пациентов в зависимости от состояния механизмов адаптации к гипероксии и методики дозирования гипероксии по данным мониторинга объективных критериев о состоянии больного во время баротерапии.